1.사업현황 -당사는 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료재를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업으로, 2014년 설립 이후 의료현장의 요구사항을 반영한 제품(내시경용 지혈재, 혈관 색전 미립구 등)을 개발하여 왔으며 국내 허가 및 신의료기술을 포함하여 미국 FDA, 유럽 CE 인증 등을 통해 제품의 기술성과 혁신성을 인정받고 있습니다. 당사는 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료재를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업으로, 2014년 설립 이후 의료현장의 요구사항을 반영한 제품(내시경용 지혈재, 혈관 색전 미립구 등)을 개발하여 왔으며 국내 허가 및 신의료기술을 포함하여 미국 FDA, 유럽 CE 인증 등을 통해 제품의 기술성과 혁신성을 인정받고 있습니다. 당사는 30년 이상의 임상 연구 개발 경험을 보유하고 있는 이돈행 대표이사를 중심으로 R&D 및 중개연구, 임상개발, 인허가, 사업화, 기술이전 등 개발에서 상용화까지 가능한 연구 인력을 보유하고 있으며, 보유기술의 빠른 상용화를 위해 개발문서(Design History file) 및 인허가 전문가와 자체 유효성평가를 진행할 수 있는 비임상시험 등의 전문 인력을 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 내시경용 지혈재(Nexpowder™)는 식약처 품목허가(MFDS) 및 신의료기술 인증, 미국 FDA, 유럽 CE-MDR, 캐나다, 싱가포르 등의 국가에 허가를 완료하였고, 혈관 색전 미립구(Nexsphere™, Nexsphere™-F)는 식약처 품목허가(MFDS) 및 유럽 CE 인증을 획득하였습니다. 전세계에서 유일한 근골격계 통증치료 속분해성 색전 미립구 제품인 Nexsphere™-F는 시판 후 임상 근거 확보를 위해 한국, 유럽에서 임상시험을 진행하고 있으며, 추가적으로 일본 PMDA, 미국 FDA 허가를 위한 프로세스 진행 중에 있습니다. 당사는 글로벌 대형 의료기기 업체인 Medtronic (2022년 기준 시가총액 180조원)과 품질협력협약 (Quality Management System, QMS)을 통해 글로벌 수준의 품질 시스템과 기술문서 관리 시스템을 구축하였으며, 2020년 7월 Medtronic과 내시경용 지혈재(Nexpowder™)의 전세계 판권 계약(한국, 일본, 중화권 제외)을 체결하여 현재 유럽 21개국, 미국 45개주에 제품이 출시되었습니다. 한국에서도 2021년 10월 동아ST와 국내 판권 계약을 체결하여 현재 국내 90여개의 종합병원에서 판매되고 있습니다. 뿐만 아니라 지속적인 글로벌 시장 진출을 위해 일본 글로벌 의료기기 기업과 일본 판권 체결 중에 있습니다. 혈관 색전 미립구(Nexsphere™, Nexsphere™-F) 또한 글로벌 의료기기 업체들과 판권 계약 협의중에 있는 등 대형 의료기기 업체들과 파트너십을 통한 글로벌 유통망 및 판매 채널 확보 추진 중에 있습니다. 당사는 보유 제품의 임상적 우월성 입증을 위하여 국내 대형병원 의료진들과 협력하여 제품의 임상시험 및 비임상시험을 진행하고 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 기술성, 시장성, 확장성이 확보된 내시경용 지혈재와 혈관 색전 미립구의 국/내외 시장 진출을 통한 매출 증대를 추진하고 있으며, 더 나아가 임상 현장의 Unmet Needs를 충족시킬 수 있는 제품의 고도화 및 후속제품 개발을 목표로 신규 시장 창출이 가능한 사업을 영위하고 있습니다. 최종적으로 당사의 목표인 의약품-의료기기 융복합 제품으로 사업 영역 확대를 위해지속적인 연구개발을 진행하고 있습니다. 특히 국소 치료에 최적화된 융복합 의료제품으로 궤양성 위장관 출혈 치료를 위한 약물 탑재 내시경용 지혈재, 약물 방출 혈관 색전 치료재 및 관절염 치료재 등 다양한 제품으로 개발 영역을 확대하고 있습니다. 2.매출현황 품 목 2024 년도 5월 누적 2024 년도 1분기  2023 년도  2022 년도  (제11기) (제11기 1분기) (제10기) (제9기) 수량   금액    비중  수량   금액    비중  수량   금액    비중  수량   금액    비중  내시경용지혈재 수출 6,920 3,811,922 86.66% 6,920 2,071,913  87.39% 13,500  4,029,495  82.53% 6,285  1,659,268  59.36% 내수 1,080 163,200 3.71% 1,080  86,400  3.64% 3,000  240,000  4.92% 4,318  345,551  12.36% 소계 8,000 3,975,122 90.37% 8,000  2,158,313  91.03% 16,500  4,269,495  87.45% 10,603  2,004,819  71.73% 혈관색전미립구 수출 538 100,387 2.28% 538  45,013  1.90% 2,363  233,908  4.79% 490  64,105  2.29% 내수 2,486 187,120 4.25% 2,486  126,520  5.34% 8,865  354,600  7.26% 8,787  351,385  12.57% 소계 3,024 287,507 6,54% 3,024  171,533  7.24% 11,228  588,508  12.05% 9,277  415,490  14.87% 혈관색전미립구-F 수출 165 134,068 3,05% 165  39,429  1.66% 60  13,431  0.28% -   -  0.00% 내수 40 2,000 0.05% 40  1,600  0.07% 20  800  0.02% 110  4,400  0.16% 소계 205 136,068 3,09% 205  41,029  1.73% 80  14,231  0.29% 110  4,400  0.16% 소화기스텐트 수출 -  -  -  -  -  0.00% -  -  0.00% 200  175,783  6.29% 내수 -  -  -  -  -  0.00% -  -  0.00% -  172,298  6.16% 소계 -  -  -  -  -  0.00% -  -  0.00% 200  348,081  12.45% 기타 수출 -  -  -  -  -  0.00% -  -  0.00% -  -  0.00% 내수 -  -  -  -  -  0.00% 1  9,998  0.20% 2  22,260  0.80% 소계 - 　 　 -  -  0.00% 1  9,998  0.20% 2  22,260  0.80% 합계 수출 - 4,046,377 91.99% - 2,156,354  90.95% 15,923  4,276,835  88% 6,975  1,899,156  68% 내수 - 352,230 8.01% - 214,520  9.05% 11,886  605,398  12% 13,217  895,894  32% 소계 - 4,398,697 100% - 2,370,874  100% 27,809  4,882,233  100% 20,192  2,795,050  100% 3.재무현황 (2) 재무적 수익성 (단위: 백만원, %) 구분 2021년 2022년 2023년 2024년 1분기 2024년 5월 누계 매출액 2,267 2,795 4,882 2,371 4,399 매출액 성장율 0.27% 23.29% 74.67% 94.26% 116,23% 매출원가 2,892 2,511 2,774 942 1,706 매출원가율 128% 90% 57% 40% 39% 판관비 6,345 6,053 7,335 1,993 3,510 영업이익 -6,970 -5,768 -5,226 -564 -817 영업이익율 -307% -206% -107% -24% -19% 당기순이익 -16,645 -5,732 -7,522 -355 -760 당기순이익율 -734% -205% -154% -15% -17% (3) 재무적 안정성 (단위: %) 재무비율 2021년도 2022년도 2023년도 2024년 1분기 회사 평균 유동비율 181.94% 158.69% 172.12% 53.18% 53.86% 부채비율 681.33% n/a 94.35% n/a n/a 차입금의존도 27.19% 33.92% 28.94% 38.56% 37.95% 이자보상배율 n/a n/a 342.38% n/a n/a 당좌비율 171.87% 141.12% 130.21% 46.76% 46.18% 4.공모후 유통가능 물량(보호예수, 상장후 유통주식수) 구분 주주명 주식 공모 전 공모 후 유통가능 물량 매각제한 물량 상장 후 종류 매각제한 　 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 기간 최대주주등 이돈행 보통주 2,139,999 30.67% 2,139,999 26.72% - - 2,139,999 26.72% 1년 하원 보통주 199,998 2.87% 199,998 2.50% - - 199,998 2.50% 강동석 보통주 120,000 1.72% 120,000 1.50% - - 120,000 1.50% 이은혜 보통주 8,073 0.12% 8,073 0.10% - - 8,073 0.10% 박세환 보통주 13,563 0.19% 13,563 0.17% - - 13,563 0.17% 홍순석 보통주 13,563 0.19% 13,563 0.17% - - 13,563 0.17% 이득춘 보통주 27,692 0.40% 27,692 0.35% - - 27,692 0.35% 소계 - 2,522,888 36.15% 2,522,888 31.50% - - 2,522,888 31.50% - 벤처금융 한-영이노베이션펀드제1호 외 10인 보통주 1,636,322 23.45% 1,636,322 20.43% 978,808 12.22% 657,514 8.21% 1개월 소계 - 1,636,322 23.45% 1,636,322 20.43% 978,808 12.22% 657,514 8.21% - 전문투자자 한국투자증권 외 5인 보통주 291,837 4.18% 291,837 3.64% 122,584 1.53% 169,253 2.11% 1개월 소계 - 291,837 4.18% 291,837 3.64% 122,584 1.53% 169,253 2.11% - 1% 이상 김우진 외 11인 보통주 1,575,221 22.57% 1,575,221 19.67% 787,933 9.84% 787,288 9.83% 1년/1개월 주주 소계 - 1,575,221 22.57% 1,575,221 19.67% 787,933 9.84% 787,288 9.83% - 기타 기타주주 126인 보통주 951,798 13.64% 951,798 11.89% 703,723 8.79% 248,075 3.10% 1년/1개월 소액주주 소계 - 951,798 13.64% 951,798 11.89% 703,723 8.79% 248,075 3.10% - 공모주식 공모 주주 보통주 - - 970,000 12.11% 970,000 12.11% - - - 우리사주조합 보통주 - - 30,000 0.37% - - 30,000 0.37% 1년 소계 - - - 1,000,000 12.49% 970,000 12.11% 30,000 0.37% - 의무인수 한국투자증권 주식회사 보통주 - - 30,000 0.37% - - 30,000 0.37% 3개월 합계 - 6,978,066 100.00% 8,008,066 100.00% 3,563,048 44.49% 4,445,018 55.51% - 5.요약재무제표 사업연도 2024년도 1분기 2023년도 2022년도 2021년도 구분 (제11기 1분기) (제10기) (제9기) (제8기) 회계처리 기준  K-IFRS   K-IFRS   K-IFRS   K-IFRS  감사인감사의견  대주회계법인  한영회계법인  대주회계법인  한영회계법인 -(검토) (적정)  (적정) (적정)  유동자산 18,226,209,235 17,968,388,811 17,511,680,892 23,738,798,300    현금및현금성자산 4,690,382,555  3,901,874,133 3,013,804,647 22,016,179,378    매출채권 1,523,934,448  918,637,400 314,302,660 118,671,991    단기금융상품 8,957,833,365  10,388,065,531 11,783,299,968 -    재고자산 2,598,837,207  2,168,979,403 1,940,175,091 1,313,296,274    기타유동자산 455,221,660 590,832,344 460,098,526 290,650,657 비유동자산 11,631,729,976 11,675,003,490 14,743,756,697 15,981,335,388   투자자산 - - 2,636,509,010 3,737,120,000   유형자산 11,287,733,337 11,342,057,699 11,653,769,320 11,841,221,935   무형자산 228,904,765 217,628,695 222,187,921 288,706,500   기타비유동자산 115,091,874 115,317,096 136,175,567 114,286,953 자산총계 29,857,939,211 29,643,392,301 32,135,740,200 39,720,133,688 유동부채 33,841,735,196 33,785,661,971 11,040,519,564 13,047,680,565   매입채무 326,462,180 58,155,240 45,017,060 4,103,000   단기차입금 10,439,120,000 10,497,460,000 10,400,000,000 10,800,000,000 비유동부채 1,743,273,845 1,758,730,081 21,349,061,467 21,588,793,492   장기차입금 891,880,000 933,540,000 500,000,000 - 부채총계 35,585,009,041 35,544,392,052 32,389,581,031 34,636,474,057 자본금 3,174,033,000 3,174,033,000 3,109,893,000 3,105,093,000 자본잉여금 61,632,493,411 61,632,493,411 60,679,426,671 60,602,661,272 기타자본 2,805,839,310 2,276,943,731 1,324,021,683 1,048,756,435 기타포괄손익누계액 -72,111,810 -72,111,810 23,662,807 -13,858,537 미처분이익잉여금 -73,267,323,741 -72,912,358,083 -65,390,844,992 -59,658,992,539 자본총계 -5,727,069,830 -5,900,999,751 -253,840,831 5,083,659,631 기간 2024.01.01~2024.3.31 2023.01.01~2023.12.31 2022.01.01~2022.12.31 2021.01.01~2021.12.31 매출액 2,370,874,495 4,882,232,877 2,795,050,251 2,267,306,310 영업이익(손실) -563,729,170 -5,226,499,523 -5,768,182,521 -6,970,161,210 당기순이익(손실) -354,965,658 -7,521,513,091 -5,731,852,453 -16,644,940,458 기본주당이익(단위: 원) -56 -1,198 -923 -3,440 희석주당이익(단위: 원) -56 -1,198 -923 -3,440 6.동종업체와의 재무정보 비교 [동사 및 비교기업 2023년 요약 재무현황] (단위: 백만원) 구분 넥스트 엠아이텍 파마리서치 티앤엘 바이오메디컬 회계기준 K-IFRS 개별 K-IFRS 개별 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 결산월 12월 12월 12월 12월 유동자산 17,968 77,576 256,465 72,047 비유동자산 11,675 21,265 278,816 70,061 자산총계 29,643 98,841 535,281 142,108 유동부채 33,786 4,640 65,899 11,251 비유동부채 1,759 1,263 7,187 1,304 부채총계 35,544 5,903 73,087 12,555 자본금 3,174 16,332 5,160 4,464 자본총계 -5,901 92,937 462,195 129,553 매출액 4,882 46,387 261,011 115,461 영업이익 -5,226 14,066 92,258 30,839 당기순이익 -7,521 12,904 76,551 27,439

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재 무 상 태 표 주식회사 넥스트바이오메디컬 (단위: 원) 과      목 2022년 12월 31일 2021년 12월 31일  자      산  　 　 유동자산 17,511,680,892 23,738,798,300 비유동자산 14,743,576,698 15,981,335,388  자 산 총 계 32,255,257,590 39,720,133,688 부      채 　 　 유동부채 11,014,777,533 13,047,680,565 비유동부채 21,349,061,467 21,588,793,492 부 채 총 계 32,363,839,000 34,636,474,057 자      본 　 　 자본금 3,109,893,000 3,105,093,000 주식발행초과금 60,700,903,338 60,602,661,272 기타자본항목 1,302,545,016 1,048,756,435 결손금 (65,221,922,764) (59,672,851,076)  자 본 총 계  (108,581,410) 5,083,659,631  자 본 및 부 채 총 계  32,255,257,590 39,720,133,688  포 괄 손 익 계 산 서 주식회사 넥스트바이오메디컬 (단위: 원) 과       목 2022년 12월 31일 2021년 12월 31일  매출액 2,795,050,251 2,267,306,310  매출원가 2,510,579,945 2,892,084,176  매출총이익(손실) 284,470,306 (624,777,866)  판매비와관리비 5,946,112,406 6,345,383,344  영업손실 (5,661,642,100) (6,970,161,210)  법인세비용차감전순손실 (5,586,593,032) (16,644,940,458)  법인세비용 - -  당기순손실 (5,586,593,032) (16,644,940,458)  기타포괄손익(법인세차감후) 37,521,344 15,055,254    순확정급여부채의 재측정요소 37,521,344 15,055,254  당기총포괄손실 (5,549,071,688) (16,629,885,204) 자 본 변 동 표 주식회사 넥스트바이오메디컬 (단위: 원) 과     목 자본금 주식발행초과금 기타자본 결손금 총   계 2021.1.1(전기초) 713,294,000 2,499,222,760 724,567,908 (43,042,965,872) (39,105,881,204) 총포괄손익  　 　 　 　 　   당기순손실 - - - (16,644,940,458) (16,644,940,458)   순확정급여부채의 재측정요소 - - - 15,055,254 15,055,254 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 　 　 　 　 　   무상증자 1,462,343,000 (1,462,343,000) - - -   상환전환우선주의보통주전환 929,456,000 59,565,781,512 - - 60,495,237,512   주식보상비용 - - 324,188,527 - 324,188,527 2021.12.31(전기말) 3,105,093,000 60,602,661,272 1,048,756,435 (59,672,851,076) 5,083,659,631 2022.1.1(당기초) 3,105,093,000 60,602,661,272 1,048,756,435 (59,672,851,076) 5,083,659,631 총포괄손익 　 　 　 　 　   당기순손실  - - - (5,586,593,032) (5,586,593,032)   순확정급여부채의 재측정요소 - - - 37,521,344 37,521,344 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 　 　 　 　 　   주식선택권행사 4,800,000 98,242,066 (56,479,866) - 46,562,200   주식보상비용 - - 310,268,447 - 310,268,447 2022.12.31(당기말)  3,109,893,000 60,700,903,338 1,302,545,016 (65,221,922,764) (108,581,410)

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접수일자	보고서명
2024/08/06	[넥스트바이오메디컬][발행조건확정]증권신고서(지분증권)
2024/07/11	[넥스트바이오메디컬][기재정정]증권신고서(지분증권)
2024/06/27	[넥스트바이오메디컬][기재정정]증권신고서(지분증권)
2024/06/10	[넥스트바이오메디컬]증권신고서(지분증권)
2024/03/19	[넥스트바이오메디컬]감사보고서 (2023.12)

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