1.사업현황 -당사는 2010년 방사성의약품 분야의 글로벌 리더가 되고자 하는 목표를 가지고 설립되었으며 정밀의료 및 표적 치료 항암 신약 개발에 중점을 두고, 특히 전립선암의 치료 및 진단을 위한 고도의 연구와 개발에 전념하고 있습니다. 당사의 연구 개발 노력의 핵심은 선도 물질인 Lu-177-DGUL에 집중되어 있습니다. Lu-177-DGUL은 전립선 특이 세포막 항원(PSMA)을 표적으로 하는 전립선암 치료 및 진단을 위한 Theranostics 신약으로, KDDF(국가신약개발사업단)에서 혁신치료기술로서 2023년 국가신약개발 우수 10대 과제로 선정하였으며, KDDF로부터 비임상 및 임상 단계 연구개발 비용 지원을 받았습니다. 현재 국내에서 진행 중인 임상 2상 시험에서 독립적영상평가위원회 결과를 통해 Lu-177-DGUL의 임상적 유효성과 안전성을 확인하였습니다. Lu-177-DGUL 약물은 전립선암 혁신치료기술로 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품 및 글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT) 프로그램 제11호 품목으로 지정 받았습니다. 방사성의약품은 진단과 치료를 통합하는 Theranostics(Therapy+Diagnostics)의 개념을 통해 환자 맞춤형 치료의 길을 넓혀가고 있습니다. 방사성의약품은 동일 또는 유사 구조의 약물에 진단용 동위원소(예: Ga-68)를 결합시켜 암환자 몸에 있는 암세포의 정확한 위치와 분포를 파악하고, 치료용 동위원소(예: Lu-177)로 치환하여 진단되었던 암세포를 효과적으로 사멸시키는 환자맞춤형 정밀 항암치료를 실현합니다.   이러한 방사성의약품의 개발은 정밀의료를 실현할 수 있는 미래 유망 신약 개발 플랫폼으로 현재 평가받고 있으며, 전통적인 경구용 표적치료제에 비해 환자에게 침습적이지 않고, 심리적 및 신체적 부담을 줄일 수 있는 이점을 가집니다. 정맥 투여 후 PET 영상장비를 사용하여 동위원소가 방출하는 감마에너지를 검출함으로써, 암세포의 전신 전이 상태를 비침습적으로 파악할 수 있으며, 이는 환자 맞춤형 정밀 치료의 성공을 높일 수 있는 치료 선택의 접근가능성을 열어줍니다. 최근 미국 FDA 및 유럽 의약품청(EMA)의 승인을 받은 theranostics 방사성의약품들이 시장에 출시되며, 이 분야의 연구와 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 루타테라(신경내분비암 치료제)와 플루빅토(전립선암 치료제) 같은 제품들은 미래 유망기술로서 방사성의약품의 높은 약물가치를 파악한 다국적 제약사 노바티스가 R&D 역량을 강화하기 위해 신약을 개발하던 회사 M&A를 통해 선보인 예입니다. 이와 대비하여, 국내에서는 당사가 산ㆍ병ㆍ연 클러스터를 통해 축적된 연구개발 역량을 바탕으로 전립선암 theranostics 신약 개발에 집중하고 있으며, 이를 통해 국내 임상 2상을 진행 중입니다.  당사가 개발 중인 방사성의약품을 활용한 theranostics 신약은 PSMA 단백질 발현 전립선암을 PET 영상 진단기술을 활용하여 암 환자의 질환 상태를 정확히 분석하고, 이에 기반한 최적의 약물 처방을 가능하게 합니다. 이 과정은 환자의 삶의 질을 개선하고 의료 선진화를 이루는 데 기여할 것입니다. 방사성의약품의 연구와 개발은 정밀의료의 미래를 밝히는 중요한 단계로, 환자 개인별 맞춤형 치료의 새로운 지평을 열고 있습니다. 이러한 진전은 의료계에 혁명을 가져올 뿐만 아니라, 환자의 질병 관리 방식에도 근본적인 변화를 일으킬 것입니다. 2.매출현황                                                                                             (단위: 천원) 구분 세부 2021년 2022년 2023년 2024년 반기 (제12기) (제13기) (제14기) (제15기 반기)   매출액    비율    매출액    비율    매출액    비율    매출액    비율  제품 주사제 외 672,192 73% 1,434,699 81% 1,392,673 95% 349,221 64% 용역 237,546 26% 200,000 11% -　 0% 95,319 17% 기타 7,144 1% 128,184 7% 78,584 5% 100,760 18% 합계 916,881 100% 1,762,884 100% 1,471,257 100% 545,300 100% 3.재무현황 (1) 재무 성장성                                                                                           (단위 : 원) 구분 2021연도 2022연도 2023연도 2024연도 반기 (제 12기) (제 13기) (제 14기) (제 15기) 매출액 916,881,445 1,762,883,711 1,471,257,198 1,090,599,462 증감률(%) 　 47.99% -19.82% -34.90% 매출원가 1,035,243,496 1,554,987,741 1,157,740,501 814,057,534 (매출원가율 %) 112.91% 88.21% 78.69% 74.64% 영업이익 -4,550,303,208 -5,303,268,234 -5,043,268,302 (6,447,800,970 ) 증감률(%) (적자지속) (적자지속) (적자지속) (적자지속) 당기순이익 -4,777,671,694 -6,382,002,581 -3,632,827,379 (6,311,568,954 ) 증감률(%) (적자지속) (적자지속) (적자지속) (적자지속) 경상이익률(%) 경상적자 경상적자 경상적자 경상적자 (2) 재무 안정성 구분 2021연도 2022연도 2023연도 2024연도 반기 동종업계 평균 (제 12기) (제 13기) (제 14기) (제 15기) 유동비율 320.64% 305.76% 383.91% 443.65% 172% 부채비율 63.48% 266.52% 51.33% 120.96% 72% 매출채권회전율(회) 3.91 4.24 1.3 0.7 5.23 재고자산회전율(회) 0.72 0.85 0.62 0.34 5.01 4.공모후 유통가능 물량(보호예수, 상장후 유통주식수) 주주명 회사와의 　 공모전 공모후 매각 관계 종 보유주식 보유주식 매각제한물량 유통가능물량 제한기간 　 류 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 (상장일기준) 김권 최대주주 보통주 3,879,423 36.02% 3,879,423 30.45% 3,879,423 30.45% - - 3년 김지상 최대주주의 특수관계인 262,500 2.44% 262,500 2.06% 262,500 2.06% - - 3년 김지태 282,500 2.62% 282,500 2.22% 282,500 2.22% - - 3년 박영미 170,000 1.58% 170,000 1.33% 170,000 1.33% - - 3년 박재민 기타 특수관계인(등기임원) 50,000 0.46% 50,000 0.39% 50,000 0.39% - - 2년 이성호 기타 특수관계인(미등기임원) 17,500 0.16% 17,500 0.14% 17,500 0.14% - - 2년 김수진 임직원 5,000 0.05% 5,000 0.04% 5,000 0.04% - - 2년 이규식 10,000 0.09% 10,000 0.08% 10,000 0.08% - - 2년 (주)휴온스 기타 기존주주 125,000 1.16% 125,000 0.98% 125,000 0.98% - - 1년 신신제약㈜ 125,000 1.16% 125,000 0.98% 125,000 0.98% - - 1년 디지털혁신성장펀드 313,501 2.91% 313,501 2.46% 120,577 0.95% 57,877 0.45% 1년 67,523 0.53% 1개월 67,524 0.53% 3개월 포커스자산운용㈜ 외 11인 1,320,880 12.26% 1,320,880 10.37% 655,691 5.15% 9,497 0.07% 1개월 655,692 5.15% 3개월 NH투자증권(파로스자산운용-PB) 163,555 1.52% 163,555 1.28% 81,777 0.64% - - 1개월 81,778 0.64% 3개월 SGI퍼스트펭귄스타트업펀드 308,125 2.86% 308,125 2.42% 107,844 0.85% 92,438 0.73% 1개월 107,844 0.85% 3개월 대신증권 38,462 0.36% 38,462 0.30% 13,461 0.11% 11,539 0.09% 1개월 13,462 0.11% 3개월 미래에셋좋은기업세컨더리투자조합2호 105,760 0.98% 105,760 0.83% 74,032 0.58% 31,728 0.25% 1개월 미래에셋캐피탈(주) 139,093 1.29% 139,093 1.09% 48,682 0.38% 41,728 0.33% 1개월 48,683 0.38% 3개월 삼호-ST 바이오 투자조합 338,940 3.15% 338,940 2.66% 118,629 0.93% 101,682 0.80% 1개월 118,629 0.93% 3개월 LSK-BNH코리아바이오펀드 205,760 1.91% 205,760 1.62% 144,032 1.13% 61,728 0.48% 1개월 엠바이오프리아이피오1호개인투자조합 146,154 1.36% 146,154 1.15% 51,154 0.40% 43,846 0.34% 1개월 51,154 0.40% 3개월 유아이벤처투자조합5호 76,924 0.71% 76,924 0.60% 26,923 0.21% 23,077 0.18% 1개월 26,924 0.21% 3개월 ㈜유한양행 185,185 1.72% 185,185 1.45% 185,185 1.45% - - 1개월 한국산업은행 411,520 3.82% 411,520 3.23% 144,032 1.13% 123,456 0.97% 1개월 144,032 1.13% 3개월 한양증권 38,462 0.36% 38,462 0.30% 13,461 0.11% 11,539 0.09% 1개월 13,462 0.11% 3개월 현대투자파트너스(주) 148,000 1.37% 148,000 1.16% 68,800 0.54% 79,200 0.62% 1개월 현대투자파트너스제1호전략투자조합 116,000 1.08% 116,000 0.91% 23,600 0.19% - 0.00% 1개월 92,400 0.73% 3개월 NH투자증권(파인밸류자산-우리은행) 96,667 0.90% 96,667 0.76% 14,500 0.11% 38,667 0.30% 1개월 43,500 0.34% 3개월 기타 기존주주 1,690,768 15.70% 1,690,768 13.27% - - 1,690,768 13.27% - 상장주선인 의무인수분 상장주선인 - - 57,330 0.45% 57,330 0.45% - - 3개월 기관투자자 및 일반청약자 공모주주 - - 1,911,000 15.00% - - 1,911,000 15.00% - 합계 　- - 10,770,679 100.00% 12,739,009 100.00% 8,409,240 66.01% 4,329,769 33.99% - 5.요약재무제표                                                                                          (단위 : 백만원) 사업연도 2021 년 2022 년 2023 년 2024 년 반기 구분 ( 제12기) ( 제13기) ( 제14기) ( 제15기 반기) 회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS K-IFRS 감사인(감사의견) 삼덕회계법인 삼덕회계법인 삼덕회계법인 정동회계법인 (적정) (적정) (적정) 유동자산 11,654 7,563 9,001 7,794  현금및현금성자산 807 1,236 870 764  단기금융자산 9,940 4,177 6,500 6,000  매출채권 12 196 370 203  재고자산 362 680 506 542  기타 533 1,275 755 284  비유동자산 2,197 2,474 2,345 2,087  투자자산 　- 　- - -  유형자산 1,366 1,603 1,420 1,189  무형자산 613 646 689 657  기타 218 225 236 240  자산총계 13,851 10,037 11,346 9,881  유동부채 3,635 5,277 1,537 1,757  매입채무 29 202 6 76  단기차입금 285 254 254 254  기타 672 867 761 919  전환사채 1,116 1,407 295 329  당기손익공정가치금 1,533 2,547 221 179  비유동부채 1,744 2,022 2,311 3,652  상환전환우선주부채 　- - - - 기타 1,744 2,022 2,311 3,652  부채총계 5,378 7,299 3,848 5,409  자본금 4,851 4,853 5,385 5,385  자본잉여금 29,461 29,483 37,368 37,368  자본조정 379 913 930 1,112  기타포괄적손익누계액 　 　 　 　 이익잉여금 (26,219 ) (32,511 ) (36,185 ) -39,393 자본총계 8,472 2,738 7,497 4,472  기간 2021.01.01~2021.12.31 2022.01.01~2022.12.31 2023.01.01~2023.12.31 2024.01.01~2024.06.30 매출액 917 1,763 1,471 545 영업이익(손실) (4,550 ) (5,303 ) (5,043 ) -3,224 당기순이익(손실) (4,778 ) (6,382 ) (3,633 ) -3,156 기본주당이익(단위: 원) (543 ) (658 ) (366 ) -293 희석주당이익(단위: 원) (543 ) (658 ) (366 ) -293 6.동종업체와의 재무정보 비교                      【 동사 및 유사회사 2024년 반기 기준 요약 재무현 황 】                                                                                            (단위: 백만원) 구 분 셀비온 한미약품 유한양행 보령 JW중외제약 CMG제약 회계기준 K-IFRS 별도 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 자산총계     9,881    1,975,727    2,885,724    1,029,652      663,894      257,259  부채총계     5,409      756,211      770,578      439,481      380,413       58,563  자기자본     4,472    1,219,515    2,115,146      590,171      283,480      198,697  매출액       545      781,817      972,906      489,163      352,870       47,667  영업이익 -   3,224      134,754        19,120       36,467        37,887           426  당기순이익 -   3,156        95,273        44,772       47,046        28,599         8,223

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재 무 상 태 표 주식회사 셀비온 (단위: 원) 과               목 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일 자               산 유동자산 9,001,014,374  7,563,335,800  비유동자산 2,344,563,451  2,473,602,204  자 산 총 계 11,345,577,825  10,036,938,004  부               채 　 　 유동부채 1,537,468,694  5,276,935,357  비유동부채 2,310,625,223  2,021,569,996  부 채 총 계 3,848,093,917  7,298,505,353  자               본 　 　 자본금 5,385,339,500  4,852,839,500  자본잉여금 37,367,708,431  29,482,890,939  자본조정 929,729,350  913,205,723  결손금 (36,185,293,373) (32,510,503,511) 자 본 총 계 7,497,483,908  2,738,432,651  부채 및 자본 총계 11,345,577,825  10,036,938,004  포 괄 손 익 계 산 서 주식회사 셀비온 (단위: 원) 과                        목 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일 매출액 1,471,257,198  1,762,883,711  매출원가 (1,157,740,501) (1,554,987,741) 매출총이익(손실) 313,516,697  207,895,970  판매비와관리비 (5,356,784,999) (5,511,164,204) 영업손실 (5,043,268,302) (5,303,268,234) 금융손익 1,401,376,400  (1,242,769,511) 기타영업외손익 9,064,523  164,035,164  법인세비용차감전순손실 (3,632,827,379) (6,382,002,581) 법인세비용 -  -  당기순손실 (3,632,827,379) (6,382,002,581) 기타포괄손익 (41,962,483) 90,057,351  총포괄손실 (3,674,789,862) (6,291,945,230) 자 본 변 동 표 주식회사 셀비온 (단위: 원) 과     목 자본금 자본잉여금 자본조정 결손금 총   계 2022.1.1(전기초) 4,850,874,500  29,460,960,748  379,030,265  (26,218,558,281) 8,472,307,232   당기순손실 -  -  -  (6,382,002,581) (6,382,002,581)  주식선택권 1,965,000  21,930,191  534,175,458  -  558,070,649   확정급여제도의 재측정요소 -  -  -  90,057,351  90,057,351  2022.12.31(전기말) 4,852,839,500  29,482,890,939  913,205,723  (32,510,503,511) 2,738,432,651  2023.1.1(당기초) 4,852,839,500  29,482,890,939  913,205,723  (32,510,503,511) 2,738,432,651   당기순손실 -  -  -  (3,632,827,379) (3,632,827,379)  주식선택권 32,500,000  391,116,292  16,523,627  -  440,139,919   유상증자 500,000,000  7,493,701,200  -  -  7,993,701,200   확정급여제도의 재측정요소 -  -  -  (41,962,483) (41,962,483) 2023.12.31(당기말) 5,385,339,500  37,367,708,431  929,729,350  (36,185,293,373) 7,497,483,908

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2024/09/03	[셀비온][기재정정]증권신고서(지분증권)
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